کلینیک مجازی کلینیک من معرفی برترین پزشکان
داروهای GLP-1 مانند Ozempic، Mounjaro، Wegovy و Zepbound ابزار قدرتمندی برای درمان دیابت و کمک به کاهش وزن هستند. تحقیقات جدید نشان می‌دهد که این داروها همچنین می‌توانند از بیماری‌های قلبی عروقی، حمله قلبی و سکته مغزی در میلیون‌ها نفر جلوگیری کنند.
مطالعات بالینی قبلی نشان داده‌اند که برخی از آگونیست‌های گیرنده پپتید گلیکوژن مانند 1 (GLP-1s) می‌توانند به پیشگیری از بیماری‌های قلبی عروقی کمک کنند. با این حال، این مزایا تنها برای پیشگیری ثانویه در افراد پرخطر، یعنی کسانی که قبلاً حمله قلبی یا سکته مغزی داشته‌اند یا بیماری قلبی عروقی مشخص دارند، نشان داده شده است.
تحقیقات جدید از Dandelion Health، یک شرکت متخصص در «داده‌های دنیای واقعی و هوش مصنوعی بالینی»، نشان می‌دهد که داروهای GLP-1 می‌توانند پیامدهای گسترده‌ای برای سلامت قلب میلیون‌ها آمریکایی داشته باشند و احتمالاً سالانه بیش از 30000 حمله قلبی و سکته مغزی را در ایالات متحده پیشگیری کنند.
از آنجا که آزمایش‌های قبلی محدود به افراد پرخطر بوده‌اند، Dandelion می‌خواست بررسی کند که مزایای بالقوه سلامتی در میان افرادی با CVD خفیف یا متوسط که قبلاً حمله قلبی یا سکته مغزی نداشته‌اند، چه می‌تواند باشد – جمعیتی شامل ده‌ها میلیون آمریکایی.
این یک جمعیت مهم است، اما مطالعه آن در محیط آزمایش بالینی دشوار (و گران) است.
Dandelion با استفاده از الگوریتم‌های مبتنی بر هوش مصنوعی برای غربالگری داده‌های دنیای واقعی – از خواندن الکتروکاردیوگرام گرفته تا یادداشت‌های پزشک – ادعا می‌کند که قادر است «اثربخشی درمان را سریع‌تر و در مقیاس بزرگ‌تر از همیشه ارزیابی کند».
چگونه داروهای GLP-1 می‌توانند مزایای قلبی عروقی ارائه دهند
«ما نشان دادیم که بیماران مبتلا به GLP-1 پس از سه سال خطر قلبی عروقی کمتری نسبت به بیماران مشابه که GLP-1 مصرف نمی‌کنند دارند»، نیک گوسن، رئیس رشد در Dandelion Health، به Healthline گفت.
«مطالعه ما با برخی از آزمایش‌های بالینی که از FDA عبور کرده و تایید شده‌اند، سازگار است»، او افزود.
تحقیقات Dandelion بر چندین یافته تأکید داشت:
GLP-1s می‌توانند به عنوان پیشگیری اولیه برای حمله قلبی و سکته مغزی برای بیماران مبتلا به چاقی و CVD خفیف یا متوسط – حدود 44 میلیون بیمار اضافی در ایالات متحده – عمل کنند. بیماران مصرف کننده GLP-1s 15-20 درصد کاهش MACE (حمله قلبی و سکته مغزی) داشتند که با آزمایش‌های بالینی انجام شده توسط Novo Nordisk، سازنده Ozempic و Wegovy، سازگار است. با استفاده از هوش مصنوعی پیش‌بینی‌کننده، این شرکت دریافت که بیماران مصرف کننده GLP-1s در کمتر از دو سال از مزایای قلبی عروقی بهره‌مند خواهند شد. این یافته‌ها امیدوارکننده هستند اما باید با احتیاط مورد توجه قرار گیرند. خود مطالعه هنوز مورد بررسی همتایان قرار نگرفته است، اگرچه گوسن گفت که آنها در حال حاضر این کار را دنبال می‌کنند.
«این یک اثبات مفهوم است: کاملاً واضح است که سیگنالی در آنجا وجود دارد. با کار اضافی و بررسی همتایان و طی کردن فرآیند FDA، ما فکر می‌کنیم این یک نمایش عملی بسیار خوب از نحوه استفاده از هوش مصنوعی هم برای شکل‌دهی آزمایش‌های بالینی و هم برای فراگیرتر و کم‌هزینه‌تر کردن آنها است»، او گفت.
اداره غذا و داروی ایالات متحده یک نشان جدید را برای داروی چاقی Wegovy تایید کرد
این اولین بار بود که هر دارویی برای کاهش وزن نیز برای پیشگیری از بیماری‌های قلبی عروقی، حمله قلبی و سکته مغزی تایید می‌شد. Ozempic، که همان ماده فعال Wegovy را دارد اما برای درمان دیابت نوع 2 نشان داده شده است، چهار سال قبل، در سال 2020، تاییدیه FDA را برای نشان بیماری قلبی عروقی دریافت کرد.
آزمایش‌های بالینی Novo Nordisk، سازنده Ozempic و Wegovy، به طور مداوم مزایای این داروها را در پیشگیری از بیماری‌های قلبی عروقی در بیماران مبتلا به چاقی و دیابت نوع 2 نشان داده‌اند. نتایج آزمایش Sustain-6، که در سال 2016 منتشر شد، نشان داد که در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2، Ozempic خطر مرگ ناشی از بیماری قلبی عروقی، حمله قلبی و سکته مغزی را 26 درصد کاهش می‌دهد.
آزمایش اخیر Select، راه را برای تایید FDA برای نشان CVD Wegovy هموار کرد، با نشان دادن 20 درصد کاهش خطر MACE در بیماران مبتلا به چاقی.
سوالات مربوط به GLP-1s و پیشگیری اولیه باقی می‌ماند
Chad S. Weldy، MD، PhD، یک متخصص قلب در Stanford Medicine، به Healthline گفت که GLP-1s برای پیشگیری از CVD بسیار امیدوارکننده هستند.
«ده سال گذشته اکنون کاملاً مزیت قابل توجه درمان‌های GLP-1 را در افراد اضافه وزن و چاق مبتلا به دیابت و همچنین افراد بدون دیابت و بیماری قلبی عروقی مشخص، تثبیت کرده است»، ولدی گفت.
با این حال، پرش از استفاده از GLP-1 برای پیشگیری ثانویه به پیشگیری اولیه به دلیل دشواری و هزینه یک آزمایش بالینی – حقیقتی که هم او و هم گوسن آن را تایید می‌کنند – بزرگ است.
«بسیار محتمل است که داروهای GLP-1 مزایایی برای پیشگیری اولیه برای پیشگیری از بیماری‌های قلبی عروقی به عنوان اندازه‌گیری شده در نتایج MACE ارائه دهند. چالش این است که چگونه این آزمایش بالینی بالقوه پیشگیری اولیه طراحی شده است»، ولدی به Healthline گفت.
از آنجایی که حملات قلبی و سایر رویدادهای مهم قلبی عروقی در این جمعیت عموماً سالم نسبتا نادر هستند، چنین مطالعه‌ای ممکن است نیاز به ده‌ها هزار شرکت‌کننده و سال‌ها پیگیری داشته باشد. همه این پارامترها همچنین آن را بسیار گران برای انجام می‌سازند.
غیرممکن نیست، اما دشوار و غیرقابل اجرا است
در حالی که تحقیقات Dandelion ممکن است یک اثبات مفهوم باشد، ولدی هشدار می‌دهد که این هنوز راه طولانی است تا جایگزین آزمایش‌های بالینی تصادفی کنترل شده شود که «استاندارد طلا» برای تحقیقات پزشکی هستند و برای فرآیند تایید FDA ضروری هستند.
علاوه بر این، او خاطرنشان می‌کند که پیشنهاد گسترش نسخه‌های GLP-1 به ده‌ها میلیون آمریکایی – درمان‌هایی که گران هستند و احتمالاً مادام‌العمر هستند – چالش‌های منحصر به فرد خود را برای سیستم مراقبت‌های بهداشتی ایالات متحده نشان می‌دهد.
